訂定「指定環境用藥藥效（效力）及有效成分含量分析檢驗測定機關（構）執行要點」，自即日生效

一、環境部（下稱本部）為建立指定環境用藥藥效（效力）及有效成分含
    量分析檢驗測定機關（構）（下稱檢測機構）之審查機制，確保檢測
    機構之公正性、保密性及檢驗能力與數據品質，特訂定本要點。

二、本要點所訂各項檢測機構之審查及監督相關工作，由本部化學物質管
    理署負責辦理。

三、本部得依審查結果，指定檢測機構，每次指定以四年為限。

四、檢測機構之資格為大學或獨立學院具有環境保護、生物、化學（工）
    、毒理、昆蟲或植物病蟲害等相關系所或具有環境用藥藥效（效力）
    、有效成分含量分析檢測設備及設施之公、私立學術或研究機構。

五、本部為執行檢測機構之指定，得自行或邀請具備公、私立學術、研究
    機構之環境保護、生物、化學（工）、毒理、昆蟲或植物病蟲害等領
    域之實驗室管理經驗，或現任（曾任）國際標準化組織實驗室、財團
    法人全國認證基金會認證登錄評審員等資格者，擔任審查委員。

六、審查委員應遵守下列事項：
（一）參加本部辦理檢測機構審查相關會議。
（二）依本要點申請文件、資料內容，實施審查。
（三）不得洩漏受審查之檢測機構所提供之資料及文件等內容。
（四）不得與受審查之檢測機構有不當利益關係。
（五）與受審查之檢測機構有利害關係者，應自行迴避。
（六）簽署保密協定，以維護雙方權益。

七、檢測機構申請或變更項目時，應檢具申請表及附件之證明文件、資料
    ，向本部提出申請。

八、本部辦理指定檢測機構之審查方式分為書面審查及實地審查，審查有
    應補正事項者，檢測機構應於指定期限內補正，屆期未補正或補正次
    數逾三次者，予以退件。

九、檢測機構提出申請時，應辦理書面審查及實地審查。但取得國內外實
    驗室認證（如財團法人全國認證基金會（TAF ）認證、國際標準組織
    （ISO ）認證等）者，得免辦理實地審查。
    辦理變更項目者，除提具書面資料外，並依變更項目實務必須實地審
    查者，應辦理實地審查。

十、實地審查當日，檢測機構應備齊第七點文件、資料供委員審查。
    檢測機構因故未能於指定時間內接受實地審查者，應於接獲實地審查
    通知日起七工作日內敘明理由，向本部申請變更實地審查日期，其變
    更日期不得逾原通知審查日期次日起算三十日，並以一次為限。

十一、本部得於指定期間派員實地查核，檢測機構並應提供相關文件、資
      料，以供查核。
      查核結果有應改善或補正事項者，經本部通知後，應於期限內完成
      改善或補正。

十二、檢測機構有下列情形之一者，本部得部分廢止或全部廢止指定：
  （一）檢具之文件或資料之內容不實。
  （二）經通知改善，屆期未改善，或補正次數逾三次者。
  （三）規避阻撓審查或查核者。
  （四）檢測報告未保存三年（包括相關文件表單、原始數據、最終報告
        等）。
  （五）指定期間經本部查核結果，如有數據造假，依下列情形辦理：
        1.查獲一次，部分廢止。
        2.查獲二次以上，全部廢止。
  （六）其他缺失情節重大有損本部名譽者。

• 中華民國114年3月28日訂定總說明及逐點說明.pdf

• 附件 申請事由應檢附文件或資料一覽表.pdf